Fachspezialist Produktion GMP (m/w/d)
Rocken Partner · Basel
Job description
Über die Position
Als Fachspezialist Produktion GMP unterstützen Sie die Herstellung steriler Produkte in einem hochregulierten Umfeld. Sie arbeiten in interdisziplinären Teams und tragen zur Einhaltung strengster GMP‑Richtlinien bei.
Hauptaufgaben
- Sicherstellung und Überwachung der Produktionsabläufe gemäß GMP‑Richtlinien
- Prüfung und Pflege von Herstellungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen und Prozessvorgaben
- Analyse von Produktionsabweichungen, Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA)
- Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung
- Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Inspektionen
Anforderungsprofil
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharma‑, Chemie‑ oder Produktionstechnik)
- Erfahrung in einem GMP‑regulierten Produktionsumfeld
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Abweichungsbearbeitung und Dokumentation
- Verständnis für Prozesskontrollen, Hygieneanforderungen und regulatorische Vorgaben
Erforderliche Kenntnisse
- Umgang mit digitalen Dokumentations‑ und ERP‑Systemen
- GMP‑Richtlinien und -Prozesse
- Qualitätsmanagement‑Tools
Was wir bieten
- Sportliche Aktivitäten
- Überdurchschnittliche Ferien‑ und Freitage
- Attraktive Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten
- Offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
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