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Fachspezialist Produktion GMP (m/w/d)

Rocken Partner · Basel

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de
GMP Qualitätsmanagement

Job description

Über die Position

Als Fachspezialist Produktion GMP unterstützen Sie die Herstellung steriler Produkte in einem hochregulierten Umfeld. Sie arbeiten in interdisziplinären Teams und tragen zur Einhaltung strengster GMP‑Richtlinien bei.

Hauptaufgaben

  • Sicherstellung und Überwachung der Produktionsabläufe gemäß GMP‑Richtlinien
  • Prüfung und Pflege von Herstellungsdokumentationen, Arbeitsanweisungen und Prozessvorgaben
  • Analyse von Produktionsabweichungen, Ursachenanalysen und Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA)
  • Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung
  • Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits sowie Inspektionen

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharma‑, Chemie‑ oder Produktionstechnik)
  • Erfahrung in einem GMP‑regulierten Produktionsumfeld
  • Kenntnisse im Qualitätsmanagement, in der Abweichungsbearbeitung und Dokumentation
  • Verständnis für Prozesskontrollen, Hygieneanforderungen und regulatorische Vorgaben

Erforderliche Kenntnisse

  • Umgang mit digitalen Dokumentations‑ und ERP‑Systemen
  • GMP‑Richtlinien und -Prozesse
  • Qualitätsmanagement‑Tools

Was wir bieten

  • Sportliche Aktivitäten
  • Überdurchschnittliche Ferien‑ und Freitage
  • Attraktive Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Offene Unternehmenskultur
  • Flache Hierarchien

Questions fréquentes

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Published 2 days ago

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Basel