GMP-Qualitätsmanager:in (60-100%)

Über die Position

Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit, die den Aufbau eines GMP‑konformen Produktionsstandortes in der Kunststoffverarbeitung aktiv mitgestaltet und ihr Fachwissen in Schulungen und Audits einbringt.

Hauptaufgaben

• Aktives Mitwirken beim Aufbau eines GMP‑konformen Produktionsstandortes in der Kunststoffverarbeitung.
• Ansprechperson für alle relevanten GMP‑Themen (u. a. FMEA, MoC, CAPA) inklusive Erstellung der dazugehörigen Dokumentation.
• Erstellung und Durchführung praxisnaher Schulungen für Mitarbeitende.
• Mitarbeit bei Audits, PPAP‑Berichtswesen sowie Erstellung von Routineberichten, Statistiken und Regelkarten.
• Unterstützung bei übergreifenden QM‑ und Umweltfragen, Bearbeitung von Fehlermeldungen und Überwachung der Prüfmittel.
• Direkte Berichtslinie an die Laborleitung.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung als Qualitätsmanager sowie mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld.
• Freude an der Erstellung und Pflege von GMP‑Dokumenten.
• Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise gepaart mit einer offenen, dienstleistungsorientierten Persönlichkeit.
• Deutsch zwingend erforderlich, gute Englischkenntnisse von Vorteil.
• Versierter Umgang mit MS Office; Erfahrung mit SAP ist ein Plus.

Erforderliche Kenntnisse

• Good Manufacturing Practice (GMP)
• Fehlermöglichkeits‑ und -einfluss‑Analyse (FMEA)
• Management of Change (MoC)
• Corrective and Preventive Actions (CAPA)
• Production Part Approval Process (PPAP)
• SAP

Was wir bieten

• Dynamisches Umfeld mit offener Gesprächs‑ und Feedbackkultur.
• Einbindung in ein globales Unternehmensumfeld mit starkem Rückhalt.
• Schlüsselaufgabe zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards.
• Strukturierte Einarbeitungsphase mit Einblick in verschiedene Schnittstellen.
• Möglichkeit für 1 Tag Homeoffice pro Woche bei einem 100‑%‑Pensum.