Leiter:in Qualitätssicherung

Über die Position

Als Leiter:in Qualitätssicherung verantworten Sie die strategische und operative Weiterentwicklung des Qualitätswesens in einem innovativen Schweizer Unternehmen der Medizintechnik. Sie sorgen dafür, dass höchste Qualitätsstandards nach ISO 13485 eingehalten und kontinuierlich verbessert werden.

Hauptaufgaben

• Führung und Weiterentwicklung der Abteilung Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement.
• Betreuung und Optimierung des QM‑Systems gemäß ISO 13485.
• Leitung von Projekten in Abstimmung mit der Geschäftsführung.
• Ansprechpartner:in für kundenseitige Qualitätsanfragen und -verträge.
• Durchführung und Auswertung von Risiko‑Analysen, Implementierung von QM‑Hilfsmitteln und Definition von Qualitäts‑ und Leistungskennzahlen.
• Identifikation und Umsetzung von Qualitätsanforderungen für Materialien, Prozesse und Produkte.
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits.
• Anwendung von QM‑Methoden wie FMEA, Risikoanalysen und Prüfplanung.
• Erstellung des jährlichen Qualitätsberichts für die Geschäftsführung.

Anforderungsprofil

• Technische Grundausbildung (FH/Uni oder gleichwertig) mit Weiterbildung im Qualitätswesen.
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitäts‑ und Prozessmanagement, idealerweise in der Medizintechnik.
• Nachweisliche Führungserfahrung von Mitarbeitenden und Projekten.
• Erfahrung mit Lean Management und kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (KVP).
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.

Erforderliche Kenntnisse

• Qualitätsmanagement nach ISO 13485.
• Methoden: FMEA, Risikoanalyse, Prüfplanung.
• Lean Management und KVP.
• Audits (intern und extern).

Was wir bieten

• Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für eigene Ideen.
• Internationales, familiäres Umfeld in einer zukunftsorientierten Branche.
• Inhabergeführtes Schweizer KMU mit schnellen Entscheidungswegen.