Manager Deviation & QMS Deployment (m/w/d) – CSL Behring Bern

Über die Position

Die We make it GmbH, ein national tätiger Schweizer Personaldienstleister mit Schwerpunkten Industrie, Technik, Pharma und IT, sucht für ihren Kunden CSL Behring in Bern laufend einen Manager Deviation & QMS Deployment (m/w/d). In dieser befristeten Funktion übernimmst du die fachliche Verantwortung für das lokale Abweichungsmanagement und trägst aktiv zur Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) bei. Die Arbeitszeit beträgt 28,7 Stunden pro Woche.

Hauptaufgaben

• Fachliche Verantwortung für das lokale Deviation Management System und Rolle als Local Process Champion am Standort Bern
• Prozesse, SOPs und Arbeitsanweisungen im Deviation Management entwickeln und regulatorisch konform halten
• Change- und Complaint-Management sowie globale QMS-Prozesse mit lokalen und globalen Quality-Funktionen unterstützen
• Komplexe Abweichungen koordinieren, Root-Cause-Analysen begleiten und Investigations unterstützen
• Verbesserungsprojekte zur Harmonisierung von Qualitätsprozessen leiten, Audits und Behördeninspektionen vorbereiten und Auditbeobachtungen bearbeiten
• KPIs und Trends auswerten, KPIs gegenüber Stakeholdern präsentieren und Schulungen sowie Requalifizierungen durchführen

Anforderungsprofil

• Bachelor- oder Masterstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Quality Assurance, Compliance oder QMS
• Erfahrung im Deviation Management und in Root-Cause-Analysen von Vorteil
• SOP-Erstellung, Schulungen und Requalifizierungserfahrung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift