Manager Produktentwicklung

Über die Position

Wir suchen eine erfahrene Führungspersönlichkeit, die unser Entwicklungsteam im Bereich Medizintechnik der Klasse III leitet und die Produktentwicklung von der Idee bis zur klinischen Anwendung steuert.

Hauptaufgaben

• Fachliche und personelle Führung des Entwicklungsteams, Coaching und Weiterentwicklung der Ingenieurinnen und Ingenieure.
• Verantwortung für den Design‑Control‑Prozess über alle Projekte hinweg (Design Reviews, Inputs/Outputs, Verifikation, Validierung, Risikomanagement) und einheitliche Dokumentation.
• Entwicklung neuer Produkte vom Konzept bis zur klinischen Anwendung in enger Zusammenarbeit mit Prozesstechnik, Qualität und externen Lieferanten.
• Weiterentwicklung der Entwicklungsprozesse und -methodik, insbesondere Zeichnungserstellung nach ISO GPS.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, Medizintechnik oder einem vergleichbaren Fach.
• Mehrjährige Führungserfahrung in der Produktentwicklung eines Medizintechnikunternehmens.
• Nachgewiesene Verantwortung für Design Control nach ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA‑Anforderungen.
• Deutsch auf Verhandlungsniveau und gutes Englisch.

Erforderliche Kenntnisse

• Design‑Control‑Prozesse und regulatorische Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, MDR, FDA).
• Entwicklungsmethodik nach ISO GPS und Erstellung technischer Zeichnungen.