Manager QA für QC (100%)

Über die Position

Zur Stärkung unseres QA for QC Teams suchen wir eine/n erfahrene/n Manager/in QA für QC. In dieser Schlüsselrolle sorgen Sie für die Qualitätssicherung und Compliance im Bereich der Qualitätskontrolle.

Hauptaufgaben

• Bearbeitung und Genehmigung von QC‑Abweichungen sowie OOS‑Ereignissen.
• Review und Genehmigung analytischer Vorschriften, Validierungs‑ und Stabilitätsberichte.
• Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen im QC‑Umfeld.
• Begleitung und Genehmigung von Changes und Prozessoptimierungen in der QCD.
• Durchführung von Selbstinspektionen und direkte Unterstützung der QC‑Mitarbeitenden vor Ort.

Anforderungsprofil

• Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung oder -kontrolle.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägtes Verständnis für Qualitätsaspekte und cGMP‑Kenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte cGMP‑Kenntnisse.
• Erfahrung mit SAP und elektronischen Dokumenten‑ bzw. Qualitäts‑Event‑Managementsystemen.
• Kenntnisse in Chromatographie‑Datensystemen und LIMS.
• Gute EDV‑Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office.

Was wir bieten

• Dynamisches, wachsendes Arbeitsumfeld mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und Home‑Office‑Option.
• 60 %ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge und optionaler Wahlsparplan.
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit externen Rabatten.
• Frisches, gesundes Essen im Personalrestaurant und kostenlose Sportangebote auf dem Bachem Campus.