Praktikum GMP Excellence Engineer – Clinical Packaging

Über die Position

Im Rahmen des GMP‑Dokumentenmanagements unterstützt du das Team Clinical Packaging dabei, die Dokumentenlandschaft zu strukturieren, zu harmonisieren und zu aktualisieren. Du arbeitest eng mit Fach‑ und Qualitätsexperten zusammen und trägst so zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei.

Hauptaufgaben

• Analyse und Bewertung bestehender GMP‑Dokumente (SOPs, technische Dokumente, Validierungs‑ und Bedienungsanleitungen) hinsichtlich Vollständigkeit, Konsistenz und Aktualität.
• Strukturierung und Harmonisierung der Dokumentenlandschaft, um Redundanzen zu minimieren und eine einheitliche Systematik zu schaffen.
• Überarbeitung und Neufassung von Dokumenten in Zusammenarbeit mit Fachexperten, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
• Mitwirkung bei der Implementierung von Dokumenten‑Management‑Systemen und -Prozessen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen aus Dokumentationssicht.

Anforderungsprofil

• Student/in im Bereich Pharmatechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Studiengang (oder abgeschlossener Abschluss, der Berufserfahrung sucht).
• Starkes Interesse an Qualitätssicherung, regulatorischen Anforderungen (GMP) und Dokumentenmanagement.
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturiertes, präzises und detailorientiertes Arbeiten sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten.

Erforderliche Kenntnisse

• Microsoft Word
• Microsoft Excel
• Microsoft PowerPoint