Process Engineer Downstream (m/w/d)

Über die Position

Als Process Engineer Downstream unterstützen Sie die B91 Manufacturing Unit SUT in Basel bei der sicheren und qualitativ hochwertigen Herstellung von Antikörpern. Sie arbeiten im RePeng‑Team und tragen zur kontinuierlichen Optimierung der Downstream‑Prozesse bei.

Hauptaufgaben

• Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten im GMP‑Umfeld, inkl. Bereitschaftsdienst.
• Planung, Koordination und Durchführung von Troubleshooting‑Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality und MSAT.
• Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP‑Richtlinien.
• Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen (MES‑basiert).
• Leitung bzw. Unterstützung von Optimierungsprojekten und Einführung neuer Technologien.
• Erstellung und Präsentation von Konzepten und Assessments bei GMP‑Audits und Behördeninspektionen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium in Natur‑, Ingenieur‑ oder Biotechnologie‑ bzw. Bioprozesstechnik.
• Mindestens 3‑5 Jahre Erfahrung im Downstream Processing.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung.
• Erfahrung in einer cGMP‑Umgebung.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Team‑orientiertes Arbeiten.

Erforderliche Kenntnisse

• Downstream und Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten.
• cGMP‑Vorschriften und interne Qualitätssysteme (PQS).
• MES‑basiertes Batch‑Record‑Review.
• Qualitäts‑Risikobewertungen und GMP‑Compliance‑Management.

Was wir bieten

• 12‑monatige befristete Anstellung ab 01.07.2026.
• 100 % Arbeitszeit mit Möglichkeit für 1 Tag Home‑Office pro Woche.
• Arbeiten in einem internationalen Team von 15‑25 Fachleuten.
• Moderne Labor‑ und Produktionsumgebung in Basel.