QA Review Manager (100%)

Über die Position

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine/n engagierte/n QA Review Manager (100%). Sie übernehmen die Prüfung und Genehmigung von Qualitätsdokumenten im pharmazeutischen Umfeld und tragen damit maßgeblich zu unserem organischen Wachstum bei.

Hauptaufgaben

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
• Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS‑X und PCS7
• Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs‑Dokumenten inkl. Risikoanalysen
• Koordination von Kundengenehmigungen der genannten Dokumente
• Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier‑Change Impact Assessments
• Review von SOPs und Erstellung produktspezifischer QA‑Statements

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP‑Kenntnisse
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
• Gewissenhafte, strukturierte und dienstleistungsorientierte Arbeitsweise

Erforderliche Kenntnisse

• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in PAS‑X und PCS7
• Umgang mit Risikoanalysen und Supplier‑Change Impact Assessments
• Review von SOPs

Was wir bieten

• Dynamisches, stark wachsendes Arbeitsumfeld mit Weiterentwicklungs‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung inkl. Home‑Office‑Option
• Firmeninterne KITA am Campus
• 60 %ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge und zusätzliche Vorsorgeoptionen
• Zugang zu Vorteilsplattformen, gesundes Essen im Personalrestaurant und kostenlose Sportaktivitäten