Scientist Quality Control (w/m/d)

Über die Position

Zur Verstärkung unseres Freigabelabors in der Abteilung QC Late Phase suchen wir eine/n engagierte/n Scientist Quality Control (w/m/d). Sie übernehmen die analytische Bewertung von GMP‑konformen Studien und tragen zur Sicherstellung hochwertiger Produktfreigaben bei.

Hauptaufgaben

• Beurteilung und Review von GMP‑konformen Analysen mit Schwerpunkt (U)HPLC‑UV/VIS und LC‑MS im Rahmen von Routine‑, Freigabe‑ und Stabilitätsprüfungen.
• Fachliche Bearbeitung von OOS‑, OOT‑, Abweichungs‑ und CAPA‑Prozessen sowie wissenschaftliche Bewertung analytischer Ergebnisse.
• Pflege und Aktualisierung von Analytical Instructions und weiteren GMP‑relevanten Dokumenten.
• Mitwirkung bei der Optimierung des QC‑Routinebetriebs zur Reduktion von Durchlaufzeiten und Sicherstellung standardisierter Prozesse.
• Anleitung von Laborantinnen und Laboranten bei analytischen Fragestellungen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (BSc oder MSc) in Analytischer Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Mehrjährige GMP‑Erfahrung in der pharmazeutischen Analytik (bei Bachelorabschluss) bzw. erste Berufserfahrung (bei Masterabschluss).
• Fundierte Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere (U)HPLC‑UV/VIS; LC‑MS‑Kenntnisse von Vorteil.
• Erfahrung in der Analytik von Peptiden sowie in der Bearbeitung von Quality Events (OOS, OOT, Deviations, CAPAs) wünschenswert.
• Kenntnisse in GMP‑relevanten IT‑Systemen wie LIMS, CDS und SAP.

Erforderliche Kenntnisse

• Instrumentelle Analytik: (U)HPLC‑UV/VIS, LC‑MS.
• IT‑Systeme: LIMS, CDS, SAP.
• GMP‑Richtlinien und Qualitätsmanagement.

Was wir bieten

• Dynamisches, stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
• 60 %ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge und optionaler Wahlsparplan.
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco, frisches Essen im Personalrestaurant und kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.