Quality Assurance Manager Autoinjectors

Über die Position

Sie übernehmen die Rolle des Quality Assurance Vertreters (Design Assurance) in Entwicklungsprojekten für Autoinjektor-Plattformprodukte und deren Varianten sowie im Life‑Cycle‑Management.

Hauptaufgaben

• Übernahme der QA‑Vertreterrolle in Entwicklungsprojekten und Life‑Cycle‑Management‑Aktivitäten.
• Sicherstellung einer gesetzeskonformen und nachvollziehbaren Dokumentation gemäß Standards, regulatorischen Anforderungen und Kundenvorgaben.
• Analyse von Qualitätsproblemen, Initiierung und Vorantreiben nachhaltiger Lösungen in Zusammenarbeit mit Fachstellen.
• Mitarbeit an Projekten zur Optimierung, Harmonisierung und Weiterentwicklung von Prozessen.
• Überwachung und Analyse von Qualitätskennzahlen sowie transparente Berichterstattung an Stakeholder.
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Qualitätsberichten und Anwendung statistischer Methoden für datenbasierte Entscheidungen.
• Koordination und aktive Mitwirkung an der qualitätsbezogenen Kommunikation mit Kunden.

Anforderungsprofil

• Technischer Hintergrund, vorzugsweise Maschinenbau, Kunststofftechnik oder Automation (FH, ETH, Universität) oder gleichwertige Berufserfahrung.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion in der MedTech‑Branche.
• Erfahrung im Umgang mit regulierten Umgebungen und Einhaltung relevanter Normen (z. B. ISO 13485:2016).
• Ausgeprägte methodische Kompetenz sowie strukturierte, zielorientierte Problemlösungsfähigkeit.
• Gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mind. B2).

Erforderliche Kenntnisse

• ERP‑Systeme (z. B. SAP) und Tools wie TrackWise, JIRA, Power BI, SAP Analytics Cloud.
• KI‑basierte Anwendungen.
• Kenntnisse der Norm ISO 13485.