Quality Assurance Manager

Über die Position

Als QA‑Manager (100 %) übernehmen Sie die Verantwortung für die Prüfung, Bearbeitung und Freigabe GMP‑relevanter Dokumente und unterstützen die Chargenzertifizierung an unserem Standort in Schweizerhalle bei Basel.

Hauptaufgaben

• Prüfung, Bearbeitung und Freigabe von Masterherstellprotokollen, Batch‑Dokumentationen, Reinigungsdokumentationen, Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs und Product Quality Reviews.
• Planung, Organisation und Durchführung von GMP‑Schulungen sowie Sicherstellung eines wirksamen Schulungsmanagements.
• Aktive Mitwirkung bei internen, Kunden‑ und Behördenaudits als Subject Matter Expert.
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Arbeitsanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten.

Anforderungsprofil

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP‑Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen Herstellung.
• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie, vorzugsweise organische Chemie.
• Gute MS‑Office‑Kenntnisse sowie fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein.

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte GMP‑Kenntnisse.
• Zertifikate in Six Sigma Green Belt oder Kaizen von Vorteil.