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Quality Assurance Manager (m/w/d) – Vollzeit
Corden Pharma - A Full-Service CDMO · Liestal
Description du poste
Über die Position
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung in unseren API‑Produktionsprojekten am Standort Liestal. Sie sind zentrale Ansprechperson für QA‑Belange und arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen.
Hauptaufgaben
- Freigabe von Produkten und Betreuung des Abweichungs‑, Change‑ und CAPA‑Managements
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellungsvorschriften sowie Protokollen
- Lieferantenqualifizierung, Qualifizierung und Validierung projektbezogener Prozesse
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
- Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Unterstützung des Quality Systems (Aktualisierung von SOPs, Ausgabe von Q‑Dokumenten)
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH oder Universität) oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im cGMP‑Umfeld, idealerweise in der API‑Herstellung
- Zuverlässige, teamfähige und belastbare Persönlichkeit mit selbständiger, strukturierter Arbeitsweise
- Lösungsorientiertes Handeln und Durchsetzungsfähigkeit bei Bedarf
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, auch im internationalen Kontext
Erforderliche Kenntnisse
- cGMP‑Regelwerke und Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Produktion
- CAPA‑ und Change‑Management‑Prozesse
- Lieferantenqualifizierung und Validierungsmethoden
- Erstellung und Pflege von SOPs und Q‑Dokumenten
Was wir bieten
- Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global agierenden Pharmaunternehmen
- 40‑Stunden‑Woche mit zusätzlicher Vorholzeit für vier Brückentage pro Jahr
- Attraktives, leistungsgerechtes Vergütungspaket
- Praxisorientierte Einarbeitung und ein motiviertes Team
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Publie il y a 4 mois
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