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Quality Assurance Manager (m/w/d) – Vollzeit

Corden Pharma - A Full-Service CDMO · Liestal

Mid de
cGMP

Job description

Über die Position

Als Quality Assurance Manager (m/w/d) übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung in unseren API‑Produktionsprojekten am Standort Liestal. Sie sind zentrale Ansprechperson für QA‑Belange und arbeiten eng mit internationalen Partnern zusammen.

Hauptaufgaben

  • Freigabe von Produkten und Betreuung des Abweichungs‑, Change‑ und CAPA‑Managements
  • Überprüfung und Genehmigung von Herstellungsvorschriften sowie Protokollen
  • Lieferantenqualifizierung, Qualifizierung und Validierung projektbezogener Prozesse
  • Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems
  • Vorbereitung und Teilnahme an Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Unterstützung des Quality Systems (Aktualisierung von SOPs, Ausgabe von Q‑Dokumenten)

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH oder Universität) oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im cGMP‑Umfeld, idealerweise in der API‑Herstellung
  • Zuverlässige, teamfähige und belastbare Persönlichkeit mit selbständiger, strukturierter Arbeitsweise
  • Lösungsorientiertes Handeln und Durchsetzungsfähigkeit bei Bedarf
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, auch im internationalen Kontext

Erforderliche Kenntnisse

  • cGMP‑Regelwerke und Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Produktion
  • CAPA‑ und Change‑Management‑Prozesse
  • Lieferantenqualifizierung und Validierungsmethoden
  • Erstellung und Pflege von SOPs und Q‑Dokumenten

Was wir bieten

  • Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global agierenden Pharmaunternehmen
  • 40‑Stunden‑Woche mit zusätzlicher Vorholzeit für vier Brückentage pro Jahr
  • Attraktives, leistungsgerechtes Vergütungspaket
  • Praxisorientierte Einarbeitung und ein motiviertes Team

Questions fréquentes

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Published 4 months ago

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Liestal