Quality Assurance Regulatory Affairs Manager

Über die Position

Qualität & Regularien treffen auf Unternehmergeist und Produktmanagement. Die Axanova AG sucht per sofort oder nach Vereinbarung eine lösungsorientierte Persönlichkeit mit Freude an Gesundheitsprodukten.

Hauptaufgaben

• Gesamtverantwortung für Quality Management & Regulatory Affairs.
• Verantwortliche Person für Lebensmittel und Gebrauchsgegenstände gemäss LGV.
• Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems.
• Sicherstellung der Produktkonformität und regulatorischen Anforderungen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte.
• Unterstützung bei Reklamationen, Abweichungen (CAPA) und qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Initiieren und Durchführen von Qualitätskontrollen.
• Optimierung von Verfahren und Prozessen zur Qualitätssicherung.
• Erstellung und Pflege produktspezifischer Dokumentationen (PID/TD) und Management-Reports.
• Kommunikation mit zuständigen Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Einkauf und Geschäftsleitung.
• Entwicklung pragmatischer und wirtschaftlich sinnvoller Lösungen.

Anforderungsprofil

• Drogist/in (HF) oder Studium im Bereich Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• QA-/RA-Erfahrungen in einer Apotheke/Drogerie oder in der Healthcare-Industrie.
• Idealerweise Kenntnisse im Lebensmittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht.
• Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
• Unternehmerisches Denken und ausgeprägtes Verständnis für das grosse Ganze.
• Bereitschaft zu konstruktiven Lösungsfindungen.
• Sicherer Umgang mit MS-Office (insbesondere Excel mit Makros).
• Eigeninitiativ, kommunikationsfreudig und teamfähig.
• Deutsche Muttersprache, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

• Überdurchschnittlich gute Arbeitsatmosphäre und hochmotiviertes Team.
• Vielseitiges Produktportfolio mit spannenden regulatorischen Fragestellungen.
• Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen und pragmatische Lösungen umzusetzen.
• Abteilungsübergreifendes Zusammenarbeiten mit Hands‑on‑Mentalität.
• Persönliche Entwicklung und Ausbau der eigenen Verantwortung.
• Überschaubare Strukturen und kurze Entscheidungswege.
• Modernes Arbeitsumfeld in Uetliburg.