Senior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel

Über die Position

NNIT, ein international führendes IT-Beratungsunternehmen mit Wurzeln in der Pharma- und Life-Sciences-Branche, sucht einen Senior CSV Consultant (m/w/d) für den Großraum Basel. Das Compliance, Test & Validation Team berät führende Pharma- und Life-Sciences-Kunden bei komplexen Digitalisierungs- und Compliance-Projekten. Die Stelle ist Vollzeit, ohne Mobilität, mit Bewerbungsschluss am 31.08.2026.

Hauptaufgaben

• Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen
• Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams
• Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung (ERP, MES, Manufacturing, QMS wie Veeva, Cloud)
• Service Delivery Lead mit operativer Verantwortung für die Serviceleistungen
• Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance
• Begleitung von Junior Consultants und Trainees sowie Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Beratungsportfolios

Anforderungsprofil

• Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung in Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen
• Ideealerweise Erfahrung in ERP, MES, Cloud-Lösungen oder QMS
• Projektleitung oder funktionale Führungserfahrung
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• GAMP® 5, EU GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11
• Agile Projektmethoden und Projektmanagement
• IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management

Was wir bieten

• Flexibles Arbeitsmodell mit Homeoffice-Möglichkeiten
• Leistungsorientierte Vergütung und Benefits wie Fitness-Abo und Überzeitkompensation
• 25 Tage bezahlte Ferien und individuelle Weiterbildung
• Internationale Zusammenarbeit und flache Hierarchien