Senior Process Specialist Manufacturing & Process Technology

Über die Position

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Manufacturing and Process Technology (MPT) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für die Standortentwicklung Sisslerfeld. Sie arbeiten eng mit Head MPT, TechOps und weiteren Fachbereichen zusammen.

Hauptaufgaben

• Mitwirkung beim Aufbau von MPT‑Business‑Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
• Etablierung und kontinuierliche Verbesserung von Prozessen, Standards und KPIs
• Erarbeiten von User Requirements und Sicherstellung ihrer GMP‑konformen Umsetzung in allen Design‑Phasen (Downstream & Dispensation)
• Erstellung, Review und Überarbeitung von POLs, SOPs und WOIs
• Fachliche Unterstützung bei Planung und Umsetzung von Reinigungsvalidierungen
• Ansprechpartner für prozesstechnische Fragestellungen, Abweichungen und CAPA‑Maßnahmen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung
• Erfahrung im GMP‑regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid‑Synthese sowie API‑Aufreinigung und -Isolation
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Fähigkeit zu pragmatischen Lösungen in komplexen Situationen

Erforderliche Kenntnisse

• Verfahrenstechnik und Anlagenplanung
• Regulatorische Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)
• GMP‑Standards und HSE‑Kultur
• Reinigungsvalidierungen und CAPA‑Umsetzung

Was wir bieten

• Dynamisches, wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home‑Office‑Option und zusätzliche Ferientage bei reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA, 60 %ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge, Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen, gesundes Essen im Personalrestaurant, kostenlose Sportaktivitäten auf dem Campus