Senior Quality Control Technician (m/w/d) – Pharma

Über die Position

Der Senior Quality Control Technician (m/w/d) sorgt für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktionsumgebung. Die Tätigkeit umfasst Inspektion, Überwachung und Dokumentation von Prozessen und Materialien gemäß GMP.

Hauptaufgaben

• Start‑Up Freigabe: Vorbereitung von Raum, Maschinen und Materialien vor Produktionsbeginn.
• In‑Prozess‑Kontrollen und Endkontrollen inklusive Blindkontrolle der verpackten Studienmedikation.
• Initiierung und Management von Abweichungsberichten in Global Trackwise.
• Mikrobiologische Überwachung zur Sicherstellung einer sterilen Umgebung.
• Materialverwaltung: Quarantäne, Freigabe und Logbuch‑Archivierung.
• Durchführung von Inspektionsrundgängen, Geräteüberwachung und Kalibrierung.
• Erstellung und Pflege von SOPs und Formularen im eDMS sowie Environmental‑Monitoring.

Anforderungsprofil

• Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung oder Qualitätskontrolle.
• Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und hohe Genauigkeit.
• Verlässlichkeit, Verantwortungsbewusstsein und Schichtbereitschaft (06:00‑14:00 oder 14:00‑22:00).
• Fließende Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil.
• Erfahrung im Umgang mit Microsoft Word und Excel.

Erforderliche Kenntnisse

• Umgang mit Cleanroom‑Vorschriften und persönlicher Schutzausrüstung.
• Durchführung von Temperatur‑ und Luftfeuchtigkeitsmessungen sowie Lichtmessungen.