Spécialiste conformité QC (H/F)

À propos du poste

En tant que Spécialiste conformité QC au sein d’Agap2, vous accompagnerez les clients du secteur pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux dans la gestion de la qualité et le support opérationnel sur site.

Missions principales

• Assurer la gestion des déviations et le traitement des CAPA conformément aux exigences qualité.
• Garantir la fiabilité des données (data audit trail) et contribuer au suivi des équipements ainsi qu’aux reportings associés.
• Prendre en charge la réception des échantillons et leur mise à disposition pour le laboratoire.
• Apporter un support opérationnel au traitement des commandes.
• Participer à l’amélioration continue des processus et à la fluidification des flux entre les équipes.

Profil recherché

• Environ 5 ans d’expérience confirmée en environnement qualité, laboratoire ou industrie réglementée.
• Bonne maîtrise des processus déviations / CAPA et des exigences de traçabilité.
• Aisance avec les environnements structurés et les outils de data integrity / audit trail.
• Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle.
• Esprit d’équipe et bon relationnel pour interagir avec des interlocuteurs variés.
• Une expérience en laboratoire ou production constitue un plus.

Compétences requises

• Gestion des déviations et CAPA.
• Traçabilité et data audit trail.
• Connaissance des exigences qualité du secteur pharmaceutique/biotechnologique.
• Utilisation d’outils de data integrity.