Tecnico di Produzione Biotech

Informazioni sul ruolo

Il Tecnico di Produzione Biotech è responsabile delle operazioni unità DSP in un contesto GMP, garantendo la corretta esecuzione dei processi di purificazione e formulazione di prodotti biologici. Il ruolo richiede interazione con i team di QC e QA per assicurare la qualità e la puntualità dei lotti.

Responsabilità principali

• Eseguire operazioni DSP quali coniugazioni, filtrazioni, cromatografia e ultrafiltrazione/diafiltrazione.
• Utilizzare e monitorare apparecchiature di bioprocesso (sistemi ÄKTA, skid TFF, sistemi di preparazione buffer).
• Compilare batch record, logbook e documentazione secondo gli standard GMP.
• Supportare attività di scale‑up e validazione per nuovi processi di produzione ADC.
• Gestire setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire flussi produttivi efficienti.
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni sotto supervisione.
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa.

Profilo richiesto

• Esperienza di 1‑3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP.
• Conoscenza pratica delle tecniche DSP, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer.
• Familiarità con processi di produzione ADC o purificazione di prodotti biologici (plus).
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione.
• Comprensione dei controlli in‑process (UV, pH, conducibilità).
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Competenze richieste

• DSP: coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione.
• Sistemi ÄKTA, skid TFF, preparazione buffer.
• Redazione di batch record e documentazione GMP.
• Controlli in‑process (UV, pH, conducibilità).
• Conoscenza normativa GMP.
• Lingua inglese.