Archive Manager (m/w/d) – Pharma

Über die Position

We make it GmbH vermittelt für ihren Kunden F. Hoffmann La Roche laufend Mitarbeiter. Für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS wird ein Archive Manager gesucht, der das Zentralarchiv des Engineering- und SHE-Bereichs verwaltet. Das Archiv empfängt Dokumente aus Produktion und Support, verwahrt sie vor Ort oder lagert sie extern aus.

Hauptaufgaben

• Zentralarchiv verwalten, inklusive gmp-konformer Ablage und Archivierung von Dokumenten
• GMP-Standards gemäß regulatorischen und internen Anforderungen sowie den COREMAP-Richtlinien überwachen
• Dokumente mit dem Archivierungssystem UnIS verwalten
• Vernichtung nach Ablauf der Aufbewahrungsfrist koordinieren und Dokumente an den externen Archivanbieter auslagern
• SOPs und Arbeitsanweisungen anpassen und bei Abweichungen und Changes unterstützen
• Prozesse und Systeme gemeinsam mit den Schnittstellen und Kunden verbessern

Anforderungsprofil

• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder langjährige Berufserfahrung in Archivierung oder Dokumentation (mind. 5 Jahre)
• Vorzugsweise 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und im GMP-Umfeld
• Erstellung und Anpassung von SOPs, Grundkenntnisse im Abweichungsmanagement
• Hohe Kundenorientierung, selbstständige und genaue Arbeitsweise, gute Deutschkenntnisse (Englisch von Vorteil)
• Bereitschaft zur leichten bis mittelschweren körperlichen Arbeit, z. B. Kisten packen und Ordner in Regale einsortieren

Erforderliche Kenntnisse

• Excel
• UnIS als Archivierungssystem

Die Stelle ist auf 40 Stunden pro Woche. Bewerbungen werden per E-Mail an das Personalbüro gesendet.