Asset Excellence Manager (befristet, 2 Jahre)

Über die Position

Der Asset Excellence Manager im Bereich Sterile Filling Asset GEF ist verantwortlich für die Koordination aller Aktivitäten zur Einhaltung von GMP‑Regularien und internen Anforderungen. Ziel ist eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion.

Hauptaufgaben

• Optimierung, Tests, Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Produkten.
• Kontrolle und Buchung von Batch Records, Vergleich mit SAP‑Daten.
• Erstellung und Pflege von GMP‑Dokumenten, Master Batch Records und Rezepten im PQS.
• Bearbeitung von Deviations, Complaints, CAPA und Changes inkl. Root‑Cause‑Analysen.
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits als SME.
• Durchführung von QRM‑Prozessen und Risikoanalysen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium bzw. vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Hohe Belastbarkeit, Flexibilität und Engagement.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Regelwerke (national und international).
• SAP‑Systeme und Batch Record Review.
• MES/PQS‑Umgebung, Rezept‑ und Herstellvorschriften.
• Root‑Cause‑Analysis, Trend‑ und Risiko‑Management.
• Hygiene‑ und Zonenkonzepte, Sicherheits‑ und Umweltvorschriften.