CQV-Ingenieur / Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (80–100 %)

Über die Position

Lonza sucht in Visp einen CQV-Ingenieur (m/w/d) zu 80–100 %. Du bist für die Qualifizierung und Validierung von verfahrenstechnischem Equipment und Einrichtungen verantwortlich und trägst maßgeblich zur Optimierung von Prozessen, Anlagen und internen Abläufen bei. Zudem sorgst du dafür, dass das Anlagepersonal und die Engineering-Gruppen den nötigen fachtechnischen Wissensstand haben.

Hauptaufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Erst- und Requalifizierungen von Anlagen, Systemen und technischem Equipment über den gesamten Lebenszyklus
• Bewertung technischer Änderungen hinsichtlich Qualifizierungsbedarf und Sicherstellung des qualifizierten Zustands bestehender Anlagen
• Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Technical Change Requests (TCRs) sowie Unterstützung bei Abweichungen, Untersuchungen und CAPA-Maßnahmen
• Dokumentation von CQV-, Engineering- und GMP-relevanten Inhalten nach GxP-Anforderungen
• Sachverständiger Rat (SME) für CQV-Themen für Engineering, Betrieb, Qualitätssicherung und Projektteams
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Kundenbesuchen sowie Begleitung von Decommissioning-Aktivitäten

Anforderungsprofil

• Abschluss einer Ausbildung (ETH, FH, HF) oder vergleichbare Berufserfahrung
• Gute Erfahrung im regulierten Umfeld bei Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (z. B. Kühl- und Gefrierschränke, Reinmedienräume, verfahrenstechnisches Equipment)
• Fließendes Deutsch und verhandlungssicheres Englisch
• Selbstständige, flexible und strukturierte Arbeitsweise mit gutem Kommunikationsstil

Erforderliche Kenntnisse

• Gute Kenntnisse in Microsoft Office
• Vorteilhaft: COMOS, DMS, TrackWise und SAP

Was wir bieten

• Agile Karriere und dynamische Arbeitskultur
• Integrativer und ethischer Arbeitsplatz
• Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen, neben einem wettbewerbsfähigen Gehalt
• Vorteile in den Bereichen Lifestyle, Familie und Freizeit
• Unterstützung bei der Umzugsplanung für berechtigte Kandidaten und deren Familien