Engineering Data Support (m/w/d) – CSL Behring, Bern

Über die Position

We make it GmbH vermittelt für ihren Kunden CSL Behring in Bern einen Engineering Data Support (m/w/d). CSL Behring herstellt Medikamente für Immunmangelzustände, Rhesus-Prophylaxe und Albuminlösungen; die Anlagen sind von den Schweizer Gesundheitsbehörden und der FDA lizenziert. Die Stelle dauert 6 Monate, ist standardmäßig auf 41 Stunden pro Woche ausgelegt und liegt in der Branche Pharma.

Hauptaufgaben

• Aufbau und Pflege der Archivierungsstruktur für technische Dokumente, inklusive digitaler Archivierung, Ablagestandards und Ordnerstrukturen
• Sichtung, Prüfung und systematische Archivierung von Bedienungsanleitungen, Betriebsanweisungen, Datenblättern, Ersatzteillisten, CE-Konformitätserklärungen, Qualifizierungsunterlagen, Zeichnungen und Herstellerdokumentationen
• Pflege elektronischer Dokumentenbestände, Nachverfolgung von Dokumentenrevisionen und Versionsständen
• Unterstützung bei der Dokumentenlenkung im GMP-Umfeld, Auditunterstützung und Mitarbeit bei Change Controls
• Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, Maintenance und Quality Assurance

Anforderungsprofil

• Technische Grundausbildung (Mechanik, Elektrotechnik, Automation oder Verfahrenstechnik)
• Berufserfahrung, idealerweise im Dokumentenmanagement oder als technischer Redakteur
• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Chemie) von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch zum Verständnis technischer Herstellerdokumentationen

Erforderliche Kenntnisse

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office
• Kenntnisse in Dokumentenlenkung, Archivierung und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen (EDMS)
• Verständnis technischer Dokumentationen und Anlagenunterlagen

Bewerbung erfolgt per E-Mail an die Vermittlung mit Lebenslauf, Zeugnissen und Ausbildungsnachweisen.