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Facility Excellence Lead Packaging (Compliance)

roche · Kaiseraugst

New
Mid de
cGMP CAPA SOP Lean Validierung

Job description

Über die Position

Roche sucht in Kaiseraugst einen Facility Excellence Lead Packaging für das Manufacturing Support innerhalb der Manufacturing Unit Assembly & Packaging. Du koordinierst übergeordnete, gebäudespezifische Compliance-Tätigkeiten, um eine störungsfreie Produktion unter strikter GMP-Konformität zu gewährleisten, und führst dein Team fachlich und personell.

Hauptaufgaben

  • Team führen: Rekrutierung, Feedbackgespräche und Förderung der Mitarbeitenden mit dem VACC-Modell (Visionary, Architect, Coach, Catalyst)
  • GMP-Konformität und Hygiene- und Zonenkonzept sicherstellen
  • SOPs koordinieren, genehmigen und schulen; Abweichungen, CAPAs, Changes und Multi-Site-Assessments eigenverantwortlich begleiten
  • Qualifizierungs- und Validierungspläne/-berichte prüfen und Freigaben erteilen; Qualitätsrisikomanagement unterstützen
  • Audits, Inspektionen und Kundenbesuche vorbereiten, begleiten und nachbereiten
  • LEAN-Gedanken und LPS-Methoden anwenden, um Qualität, Effizienz und Kosten zu verbessern

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium (oder vergleichbare Ausbildung)
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Compliance- und cGMP-Kenntnissen
  • Erfahrung mit CAPAs, Changes, SOPs und Vorbereitung von Inspektionen
  • Führungsqualitäten, kommunikative Fähigkeiten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Questions fréquentes

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Source : ats:workday

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