Head of Quality & Regulatory – Europa & USA

Über die Position

Wir suchen eine erfahrene Führungskraft für das Qualitäts- und Regulatory Management, die unser internationales Unternehmen im regulierten Industrie‑ und Anlagenbau unterstützt. Die Rolle ist stark praxisnah und operativ ausgerichtet.

Hauptaufgaben

• Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem
• Sicherstellung regulatorischer und normativer Anforderungen im technischen Produktionsumfeld
• Steuerung von Zertifizierungen und Zusammenarbeit mit externen Prüfstellen
• Bearbeitung von Abweichungen, Nichtkonformitäten, CAPAs und Reklamationen
• Qualitätsseitige Begleitung von Anlagen, Projekten und Kundenabnahmen (z. B. FAT / SAT)
• Zentrale Ansprechperson für Kunden, Auditoren und Lieferanten
• Führung und Weiterentwicklung der QA‑Organisation
• Planung und Durchführung von internen, Lieferanten‑ und Kundenaudits
• Unterstützung von Änderungen, Freigaben und technischen Entscheidungen
• Monitoring von Qualitätskennzahlen und Reporting an die Geschäftsleitung
• Entscheidungsbefugnis für Produkt‑ und Anlagenfreigaben sowie das Stoppen von Lieferungen bei Qualitätsrisiken

Anforderungsprofil

• Mehrjährige Erfahrung in einer leitenden Qualitätsfunktion
• Klare Erfahrung im Anlagen‑, Maschinen‑ oder Systembau
• Hintergrund in regulierten Branchen (z. B. MedTech, Prozess‑ oder Sondermaschinenbau)
• Erfahrung mit Kundenabnahmen, Audits und technischen Schnittstellen
• Führungserfahrung kombiniert mit operativer Hands‑on‑Mentalität
• Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise

Erforderliche Kenntnisse

• Technisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Was wir bieten

• Internationale Ausrichtung
• Enge Zusammenarbeit mit Technik, Operations und Management
• Regelmäßige, aber planbare Reisetätigkeit