IMP QA Manager Clinical Packaging

Über die Position

IMP Quality Operations Switzerland stellt in der Schweiz cGMP-konforme Prüfpräparate (Investigational Medicinal Products, IMPs) bereit und ist Quality Partner für alle Produktionseinheiten sowie die klinische Verpackung in der pharmazeutischen technischen Entwicklung. Als Stellvertreter der fachtechnisch verantwortlichen Person für IMPs in der Schweiz bist du für die Chargenfreigabe und Zertifizierung von IMP-Fertigprodukten zuständig und stellst die Betriebserlaubnis am Clinical Packaging Standort Kaiseraugst sicher.

Hauptaufgaben

• GMP- und operativen Support: Unterstützung qualitätsrelevanter Verpackungsprozesse und Zusammenarbeit mit Betrieb und Stakeholdern bei GMP-Themen
• Review und Freigabe: Überprüfung und Freigabe von Herstellungsspezifikationen und Chargenprotokollen für Halb- und Fertigwaren
• Abweichungs- und Änderungsmanagement: Steuerung von Deviations und Changes zur Wahrung der Qualitätscompliance
• Projektmitarbeit: Koordination lokaler und globaler Verbesserungsprojekte und Begleitung von CAPA
• Prozessoptimierung: Mitwirkung an Verbesserungsinitiativen und Erstellen, Prüfen und Implementieren von SOPs
• Kultureller Beitrag: Förderung einer menschenzentrierten, selbstorganisierten Arbeitsweise

Anforderungsprofil

• Masterabschluss, vorzugsweise in Life Sciences, Ingenieurwesen oder vergleichbarem Bereich
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie (Verpackung, Stammdaten, Qualitätskontrolle oder -sicherung ist ein Plus)
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und Qualitätsanforderungen in klinischen Entwicklungsphasen
• Lösungsorientierter Teamplayer mit hoher Eigenmotivation und Innovationsgeist
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift