QA Manager – Fertigspritzen (2 Jahre Befristung)

Über die Position

Roche sucht einen QA Manager für die Sterile Filling in Kaiseraugst. Gemeinsam mit dem Team stellst du sicher, dass kommerzielle Produkte der Fertigspritzen-Linie die Anforderungen erfüllen und die Freigaben sowohl rechtlich konform in den Kundenmärkten als auch intern nach den Pharma Quality Standards (PQS) sind. Du bist Fachexperte für qualitätsrelevante Fragen und Bindeglied zwischen Bulkherstellung und aseptischer Abfüllung.

Hauptaufgaben

• Freigabe der in Kaiseraugst hergestellten Bulkware nach GMP- und regulatorischen Anforderungen, inklusive Roche-Richtlinien
• Überprüfung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
• Bearbeitung und Beurteilung von Deviations, CAPAs und Changes sowie weiterer GMP-Dokumente
• Lean-Production-Methoden und -Werkzeuge im Alltag anwenden und Qualitäts-, Effizienz- und Kostenvorteile einbringen
• Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen sowie Unterstützung durch telefonische Pikett-Einsätze
• Aseptic Process Simulation (Media Fill) bei Qualifizierungen vor Ort begleiten
• SOPs und QA-Themen erstellen und trainieren, neue Tätigkeiten in benachbarten Bereichen übernehmen

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder entsprechende Ausbildung mit mehrjähriger GMP-Erfahrung
• Teamfähigkeit, Eigenverantwortung und eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur
• Sehr gute mündliche und schriftliche Deutsch- und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• GMP-Kenntnisse und GMP-Systeme (z. B. Google-Anwendungen)
• Vorteilhaft: Lean Production, Agile Management, Change Management und Coaching