Manager QA – Quality Management Systems (QMS)

Über die Position

Bachem AG sucht für den Bereich QA Compliance & Systems in Bubendorf einen Manager QA – Quality Management Systems (QMS) in Vollzeit. Die Stelle ist Teil der Weiterentwicklung der Quality-Organisation und verbindet lokale Anforderungen mit globalen Quality-Standards. Sie arbeiten mit Process Ownern, Fachbereichen und anderen Quality-Funktionen an der Harmonisierung, Verbesserung und Digitalisierung des QMS.

Hauptaufgaben

• Pflege, Steuerung und Weiterentwicklung definierter QMS-Prozesse
• Process-Owner- oder Process-Lead-Verantwortung für ausgewählte Quality-Prozesse
• Koordination der lokalen Umsetzung globaler Quality-Policies, Standards und Vorgaben
• Harmonisierung und Standardisierung von QMS-Prozessen sowie Identifikation von Compliance-Risiken
• Vertretung lokaler Anforderungen und Mitarbeit in lokalen und globalen Quality Communities
• Erfassung, Analyse und Präsentation von QMS-Kennzahlen und Trends
• Projekte zur Harmonisierung, Vereinfachung und Digitalisierung von Quality-Prozessen leiten

Anforderungsprofil

• Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium auf Master- oder Bachelor-Niveau
• Mehrjährige Erfahrung im Quality Management in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise Pharma-, Biotech- oder Chemieindustrie
• Gute Kenntnisse der GMP- und regulatorischen Anforderungen in der Schweiz und der EU
• Erfahrung in Process Ownership, Projektarbeit und Zusammenarbeit mit Stakeholdern
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

• Quality Management Systeme (Document Management, Deviation, CAPA, Change Management)
• Elektronische QMS wie Veeva oder MasterControl
• Audit- und Inspektionsumfeld von Vorteil

Was wir bieten

• Dynamisches, wachsendes Umfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeit, Home-Office und zusätzliche Ferientage
• Weiterbildungsangebote, 60 % der Pensionskassenbeiträge und Swibeco-Vorteile
• Personalrestaurant und kostenlose Sportaktivitäten am Campus