Manager Qualification Périodique

À propos du poste

UCB recherche un(e) Periodic Qualification Manager pour rejoindre son équipe Qualification, basée sur son site de Bulle en Suisse. Vous managerez l'équipe Qualification Périodique, définirez son organisation et ses priorités, et assurerez la bonne exécution des activités de qualification périodique et mécanique, avec un haut niveau d'autonomie.

L'équipe couvre les environnements de fabrication Biotech, Pharma et Chimie, avec un périmètre incluant les systèmes HVAC, les réseaux de gaz, le SIP, les autoclaves et les mappings. Vous serez aussi référent technique sur les projets majeurs, contributeur à l'amélioration continue et backup du Qualification Operations Manager.

Missions principales

• Manager l'équipe Qualification Périodique, définir sa vision, développer les compétences de ses membres et suivre les objectifs individuels et collectifs.
• Organiser l'équipe, gérer les ressources, le recrutement, la charge de travail et les priorités, en assurant la qualité de la documentation et la satisfaction des clients internes.
• Piloter la planification des activités, arbitrer les priorités, adapter l'allocation des ressources et coordonner les prestataires externes.
• Prenoir en charge, en autonomie, la stratégie et le pilotage Qualification de projets stratégiques, en garantissant la conformité des livrables, du planning et des décisions.
• Définir la stratégie de qualification périodique et superviser la qualification des installations (HVAC, gaz, mappings) et des SIP et autoclaves, en collaboration avec le Sterility Qualification Lead.
• Piloter les initiatives d'amélioration continue, gérer les déviations et les Change Controls, et représenter le processus de qualification lors des audits et inspections.
• Assurer le rôle de backup du Qualification Operations Manager.

Profil recherché

• Diplôme de Master en ingénierie ou formation supérieure pertinente, idéalement pharmaceutique, biotechnologique ou technique.
• Plus de cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou biotechnologique, et plus de cinq ans en qualification d'installations et de systèmes.
• Leadership confirmé, expérience en management d'équipe et capacité à arbitrer et décider de manière autonome.
• Bon niveau de français et d'anglais, oral et écrit.

Compétences requises

• Expérience confirmée en qualification périodique (HVAC et gaz) et en cartographie thermique.
• Excellente connaissance des cGMP, des exigences réglementaires et des environnements de production contrôlés.
• Maîtrise des indicateurs de performance et culture d'amélioration continue.