Mechatroniker / Mechaniker für sterile Produktion (80–100 %)
Lonza · Stein
Job description
Über die Position
Lonza sucht einen Mechanical Technician (m/w/d) für den sterilen Produktionsstandort in Stein, Kanton Aargau. Du arbeitest im Produktionsteam und trägst zur zuverlässigen, regelkonformen Herstellung von sterilen Flüssig- und Gefriertrocknungsprodukten bei, während du die Einhaltung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen sicherstellst.
Hauptaufgaben
- Sterile Produkte (flüssige und lyophilisierte Vials) unter GMP-konformen und aseptischen Bedingungen herstellen, inklusive selbständiger aseptischer Abriebe
- Füll- und Produktionsequipment aufbauen, abbauen und qualifizieren, inklusive mechanischer Tätigkeiten unter Reinraumbedingungen
- Technische Überwachung des Produktionsequipments, Prozessmonitoring, Troubleshooting und Support bei komplexen Themen an der Fülllinie
- Mechanische Arbeiten wie Installation und Demontage von beweglichem Equipment, Be- und Entladen von Gefriertrocknern sowie Filterintegritätstests
- GMP-konforme Dokumentation in MES, Logbüchern und Formularen, Meldung von Abweichungen und Mitarbeit bei Root-Cause-Analysen
- Unterstützung bei vorbeugender Instandhaltung, ungeplanten Reparaturen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen
- Mikrobiologische Umgebungsmonitorings, In-Process-Kontrollen und Einarbeitung neuer Teammitglieder
Anforderungsprofil
- Abgeschlossene mechanische oder technische Berufsausbildung (z. B. Mechatronik, Gebäudetechnik, Polymechanik) oder gleichwertige Qualifikation mit technischem Verständnis
- Erfahrung in der sterilen Produktion und fundiertes Prozessverständnis (Batchherstellung, Füllung, visuelle Inspektion)
- Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten, Schichtbetrieb und Pikettdienst
- Sehr gute Deutschkenntnisse; Englisch ist erwünscht
- Bewusstsein für GMP-, EHS- und Compliance-Anforderungen
Erforderliche Kenntnisse
- Bedienung komplexer automatisierter Systeme
- Kenntnisse in MES und SAP sind von Vorteil
Was wir bieten
- Wettbewerbsfähiges Gehalt
- Agile Karriere, integratives und ethisches Arbeitsumfeld
- Vergütungsprogramme für hohe Leistung
- Lifestyle-, Familien- und Freizeitvorteile (Details in der Stellenanzeige)
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