Pharmacien Responsable (QP) – Senior GMP Advisor – Mission de transition

À propos du poste

Nous recherchons un Pharmacien Responsable (Qualified Person) senior pour intervenir en mission de transition de 4 à 6 mois, à 60‑80 % du temps, au sein d’un laboratoire pharmaceutique de la région genevoise. Vous apporterez un regard externe, indépendant et expert sur la maturité qualité et la gouvernance GMP.

Missions principales

• Évaluer la maturité du système de management qualité (QMS) et de la gouvernance GMP.
• Identifier forces, faiblesses, risques critiques et angles morts.
• Challenger les décisions qualité sensibles avec une approche factuelle et orientée risques.
• Revoir des dossiers complexes : déviations, investigations, CAPA, change controls, gestion des risques qualité, escalades.
• Soutenir les fonctions Qualité/QP sur les sujets GMP complexes et préparer l’inspection readiness.
• Contribuer aux audits, inspections réglementaires et aux actions de remédiation.
• Formuler des recommandations claires et actionnables pour le senior management.

Profil recherché

• Pharmacien ou qualification pharmaceutique équivalente, ancien QP, Pharmacien Responsable, Head of Quality ou Site Quality Director.
• Minimum 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont une solide expérience en environnement GMP.
• Expérience confirmée des inspections, audits et interactions avec les autorités de santé.
• Maîtrise du français et de l’anglais.

Compétences requises

• GMP et gouvernance qualité.
• Gestion des déviations, investigations, CAPA et change control.
• Quality Risk Management.
• Préparation à l’inspection, audits et remédiation.
• Connaissance des exigences Swissmedic, ANSM, EMA ou FDA.