Production Engineer

Über die Position

Als Production Engineer sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Umsetzung technischer Änderungen in der Produktion. Sie arbeiten eng mit dem Product Leader und Sub‑Chapter Lead zusammen, um Qualitätsziele und regulatorische Vorgaben zu erfüllen.

Hauptaufgaben

• Koordinierung technischer Änderungen inkl. Planung, Bewertung, Aufgabenzuweisung und Umsetzung.
• Erstellung und Pflege von Spezifikations‑ und Prüfunterlagen, Arbeitsplänen, Materialstammdaten und Stücklisten.
• Schulung relevanter Dokumente und Sicherstellung einer reibungslosen Eingangs‑ und Ausgangskontrolle von Änderungen.
• Proaktive Kontrolle und Kommunikation zur termingerechten Abwicklung von ECRs.
• Verantwortung für die Einhaltung von Qualitätszielen, Terminen und behördlichen Anforderungen.
• Management kleinerer Projekte, z. B. kontinuierlicher Verbesserungsprozesse oder Harmonisierungsprojekte.
• Begleitung von Entwicklungsprojekten, Erstellung von Mustern und Prototypen sowie Koordination der benötigten Materialien.
• Feedback zur Herstellbarkeit geben und die Produktionslinie optimieren.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene technische Ausbildung mit Fachhochschulreife und Weiterbildung zum staatlich geprüften Techniker im Bereich Technik und Automatisierungstechnik.
• Erste Erfahrungen in Montage, Prüfung, Reklamationsbearbeitung und Reparatur von medizinischen Diagnosegeräten.
• Praktische Erfahrung in der Gerätemontage oder als Facharbeiter in der Elektronik.
• Erfahrung im Transfer neuer Projekte in die Produktion, Materialverwaltung und Aufbau von Breadboards sowie Funktionsmodellen komplexer mechatronischer Systeme in einer GMP‑Umgebung.
• Nachgewiesene Erfahrung im Change‑ und Stakeholder‑Management mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Zusammenarbeit.
• Bereitschaft, digitale Tools zu erlernen, Flexibilität und Eigenverantwortung.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Einsätzen im benachbarten Ausland.

Erforderliche Kenntnisse

• Technische Ausbildung (Fachhochschulreife) und staatlich geprüfter Techniker – Automatisierungstechnik.
• Montage, Prüfung und Reparatur von medizinischen Diagnosegeräten.
• GMP‑Umgebung und mechatronische Systementwicklung.
• Aufbau und Reparatur von Breadboards und Funktionsmodellen.
• Change Management und Stakeholder Management.
• Projektmanagement in einer internationalen Matrixorganisation.