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Produktionsexperte (m/w/d) – Pharmaproduktion Kaiseraugst

We make it GmbH · Kaiseraugst

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Mid de
cGMP SOPs MES CIP/SIP

Job description

Über die Position

We make it GmbH vermittelt für ihren Kunden F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst einen Produktionsexperten (m/w/d). Die Abteilung CoRE (Compounding, Raw Material, Equipment) gehört zur Fertigungseinheit Sterile Filling und stellt flüssige Arzneiformen her, Freeze-and-Thaw-Aktivitäten sowie die Stopfen- und Equipmentbehandlung durch.

Hauptaufgaben

  • Bedienung und Überwachung spezialisierter Freeze-&-Thaw-Anlagen zum kontrollierten Einfrieren und Auftauen von Wirkstoffen
  • Durchführung von Einwaage-, Vorbereitungs- und Mischprozessen für fertige pharmazeutische Lösungen
  • Vorbereitung, Reinigung und Sterilisation von Primärpackmitteln und Produktionsanlagen in Reinraumklassen D und C
  • Abarbeitung von Herstellanweisungen (MES) nach cGMP-Richtlinien
  • Probenentnahmen, Monitoring von Prozessparametern und Dokumentation von Abweichungen
  • CIP/SIP-Prozesse, manuelle Reinigung und Einhaltung der Hygieneregeln

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe oder Pharmakant
  • Nachweisbare Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, vorzugsweise im Bereich Compounding
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (B2)

Erforderliche Kenntnisse

  • Routine in Reinraumklassen D und C
  • Sicherer Umgang mit elektronischen Herstelldokumentationssystemen (MES)
  • Exakte Arbeitsweise nach SOPs und cGMP-Richtlinien

Die Arbeitszeit beträgt 6/4 Schichten bei 40 Stunden pro Woche. Bewerbungen mit Lebenslauf, Zeugnissen und Ausbildungsnachweisen werden per E-Mail an die Vermittlung gesendet.

Questions fréquentes

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