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Prozess Experte Bulk Produktion (m/w/d) 80–100 %

SwissCo Services AG · Sisseln

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Senior de
GMP CAPA Change Control Risikoanalyse Validierung

Job description

Über die Position

Die SwissCo Services AG, Mitglied der Aenova Group, sucht für ihren Standort in Sisseln einen Prozessexperten für die Bulkproduktion. Aenova ist einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten; der Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida. Die Stelle ist Vollzeit (80–100 %) und erfordert mehrere Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld.

Hauptaufgaben

  • Mögliche Prozessoptimierungen identifizieren
  • Abweichungen, CAPAs und Reklamationen bearbeiten
  • Änderungen im Änderungskontrollverfahren (Change Control) erfassen und bearbeiten
  • Risikoanalysen durchführen, die für die Produktion relevant sind
  • Prozessvalidierungen und -verifizierungen begleiten
  • Kunden-Audits und Inspektionen vorbereiten, durchführen und nachbereiten
  • Projekte unterstützen

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium als Pharmazeut/in oder Berufsausbildung im Life-Science-Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt im operativen Bereich wie Produktion, Entwicklung oder Technik
  • Lösungsorientiert, strukturiert und exakt, teamfähig und belastbar
  • Selbstständig arbeiten und gut kommunizieren können
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Questions fréquentes

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