QA Manager Quality Control (2 Jahre Befristung)

Über die Position

Roche sucht in Kaiseraugst einen QA Manager für Quality Control (QAfQC) mit einer 2-jährigen Befristung. Als zentraler Fachexperte für alle qualitätsrelevanten Fragen der Qualitätskontrolle arbeitest du im QA-Team, das die Qualität und Compliance von über 40 Produktfamilien für mehr als 120 Länder auf einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort sicherstellt. Die Qualitätseinheit umfasst Quality Assurance, Qualitätskontrolle, Quality Systems und Quality Compliance.

Hauptaufgaben

• Sicherung der Quality Oversight in der QC durch QA-Begehungen und Unterstützung von Selbstinspektionen und Behördenaudits
• Review und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsberichten für Laborgeräte, Anlagen und CSV
• Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Changes sowie weitere GMP-Dokumente
• Ideen zur Qualitäts- und Prozessverbesserung sowie zur Kostensenkung einbringen; Lean Production System (LPS) anwenden
• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
• SOPs und andere GMP-relevante Dokumente erstellen, genehmigen und trainieren

Anforderungsprofil

• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung/-kontrolle
• Abschluss in Pharmazie, Natur-, Ingenieurwissenschaften oder entsprechende Ausbildung mit langjähriger GMP-Erfahrung
• Deutsche und englische Muttersprache oder sehr gute Kenntnisse
• Proaktive, lösungsorientierte und teamorientierte Arbeitsweise

Erforderliche Kenntnisse

• GMP-Regularien (Eudralex Vol 4, ICH-Guidelines, FDA cGMP)
• Umgang mit IT-Systemen, z. B. Google/Microsoft-Anwendungen und GMP-Software
• Kenntnisse von LPS und Agile Management sind von Vorteil; Change Management und Coaching ebenfalls