QA Review Manager (100%)

Über die Position

Wir suchen einen engagierten QA Review Manager (100%), der unser Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion weiter stärkt. Sie übernehmen die Prüfung und Genehmigung kritischer Dokumente im elektronischen Qualitätsmanagementsystem.

Hauptaufgaben

• Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
• Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS‑X und PCS7
• Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs‑Dokumenten inkl. Risikoanalysen
• Koordination von Kundengenehmigungen und Supplier‑Change Impact Assessments
• Review von SOPs und Erstellung produktspezifischer QA‑Statements

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP‑Kenntnisse
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

Erforderliche Kenntnisse

• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Kenntnisse in PAS‑X und PCS7
• Vertrautheit mit Supplier‑Change Impact Assessments und Risikoanalysen

Was wir bieten

• Dynamisches, wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs‑ und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home‑Office‑Option und zusätzliche Ferientage bei reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA, 60 %ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge und Zugang zu Vorteilsplattformen
• Frisches, gesundes Essen im Personalrestaurant und kostenlose Sportaktivitäten auf dem Campus