QC GMP Expert*in für NEXTLab (befristet auf 2 Jahre)

Über die Position

Als QC GMP Expert*in für NEXTLab treiben Sie die Digital‑QC‑Initiative in Basel/Kaiseraugst voran. Sie verantworten die Erstellung von User Requirements für Analysenmethoden und deren digitale Umsetzung in NEXTLab.

Hauptaufgaben

• Erarbeitung von User Requirement Specifications (URS) gemeinsam mit QC‑Analysten in Kaiseraugst und Basel.
• Erstellung von Change‑Anträgen in Veeva Vault und enge Abstimmung mit Business Process Experts und Qualitätssicherung.
• Entwurf technischer Lösungsvorschläge für die Digitalisierung von Labormethoden und Präsentation vor Fachbereichen.
• Entwicklung und Optimierung von Methoden‑ und LES‑Templates für QC‑Funktionen.
• Systematische Dokumentation aller Entwicklungsaktivitäten sowie Validierung von Methoden‑Rezepten und Durchführung von Anwendertrainings.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant*in, Chemikant*in, Pharmakant*in oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss mit mehrjähriger Praxis.
• Fundierte Berufserfahrung im GMP‑Umfeld, idealerweise mit QC‑Kenntnissen.
• Selbstständige Arbeitsweise, hohe Service‑ und Qualitätsorientierung sowie ausgeprägte Sozialkompetenz.
• Deutsch‑ und Englischkenntnisse mindestens Niveau B2; Französischkenntnisse von Vorteil.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP/GDP (zwingend erforderlich)
• CSV (von Vorteil)
• Veeva Vault
• eVAL
• NEXTLab‑Plattform
• Methoden‑ und LES‑Template‑Entwicklung