Quality Manager – Medtech (FR/EN/DE)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Quality Manager pour deux sites de production en Suisse romande, au sein d’une entreprise internationale du secteur Medtech. Vous serez le garant du système qualité et du pilotage de l’équipe QA.

Missions principales

• Assurer la fonction de Quality Management Representative pour le QMS certifié et harmonisé sur les deux sites.
• Manager l’équipe QA locale et garantir la responsabilité globale des activités qualité.
• Maintenir et faire évoluer le QMS selon les exigences ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 et les réglementations applicables.
• Piloter les audits internes, clients et organismes notifiés, de la préparation au suivi des actions.
• Servir d’interlocuteur principal auprès des clients, autorités et partenaires sur les sujets qualité.
• Superviser les processus clés : réclamations, CAPA, gestion des changements et audits.
• Suivre les KPI qualité, reporter la performance à la direction et conduire l’amélioration continue.
• Gérer les ressources QA, le leadership d’équipe et le budget, en soutien aux activités Regulatory Affairs.

Profil recherché

• Formation technique supérieure (ES/HES) complétée par une formation en management de la qualité.
• Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production Medtech.
• Expérience en management d’équipe et intérêt marqué pour les aspects techniques.
• Bonne maîtrise du français et de l’allemand (courant) ainsi que d’un bon niveau d’anglais.

Compétences requises

• Connaissance approfondie d’ISO 13485 et de la FDA 21 CFR Part 820.
• Maîtrise des processus CAPA, audits, gestion du changement.
• Compétences en Lean Management.
• Bonne maîtrise de MS Office et expérience avec des systèmes CAQ/ERP.

Ce que nous offrons

• Poste clé avec responsabilité globale qualité sur deux sites.
• Environnement Medtech international, orienté amélioration continue.
• Culture ouverte, décisions rapides et philosophie « open‑door ».
• Développement individuel, 6 semaines de vacances, avantages sociaux, événements d’équipe et primes de fidélité.