Responsabile Tecnico di Produzione (Pharma)

Informazioni sul ruolo

Per realtà industriale attiva nel settore farmaceutico con sede nel Luganese, cerchiamo un/una Responsabile Tecnico di Produzione. La risorsa opererà come figura specialistica individuale ad alta autonomia, garantendo il rispetto degli standard normativi durante l’intero ciclo di vita del prodotto.

Responsabilità principali

• Approvare la conformità sul prodotto finito, assicurando il rispetto delle normative Swissmedic e dei requisiti di licenza.
• Lavorare a stretto contatto con l’Ingegneria per verificare la compliance dei processi aziendali e seguire lo sviluppo del prodotto.
• Rappresentare il punto di riferimento per gli enti sanitari (es. Swissmedic) durante le ispezioni, curando tracciabilità e segnalazione delle criticità.
• Condurre analisi tecnico‑normative su deviazioni di processo e gestire i protocolli di Change Control in autonomia.
• Verificare la conformità cGMP della filiera dei fornitori di API, materie prime e componentistica.
• Collaborare alla definizione delle specifiche di prodotto con R&D e gestire l’inserimento dati tecnici nei sistemi informatici.

Profilo richiesto

• Laurea in ambito Scientifico o Ingegneristico (es. Ingegneria Chimica, Industriale, Biomedica, CTF, Farmacia o equipollenti).
• Esperienza consolidata in ingegneria/conformità di prodotto, gestione deviazioni, Change Control e analisi processi.
• Capacità di operare come Individual Contributor, con rigore metodologico e problem solving.
• Padronanza della lingua inglese (scritta e parlata) per gestione documentazione tecnica.

Competenze richieste

• Conoscenza approfondita delle direttive cGMP e della gestione documentale di produzione.
• Competenze in analisi tecnico‑normative e gestione delle deviazioni.
• Esperienza nella gestione dei protocolli di Change Control.
• Capacità di verificare la conformità della filiera fornitori (API, materie prime, componentistica).

Cosa offriamo

• Inserimento diretto a tempo indeterminato in ruolo di grande responsabilità e autonomia strategica.
• Pacchetto retributivo commisurato alla seniority e all’abilitazione del candidato.