Responsable qualité QA

À propos du poste

En tant que Responsable qualité QA, vous assurez le suivi, le maintien et l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité au sein d’une entreprise de dispositifs médicaux, en conformité avec les normes ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016.

Missions principales

• Garantir la conformité du marquage CE et la sécurité des dispositifs médicaux.
• Piloter les plans CAPA (non‑conformités, audits), définir et mesurer l’efficacité des actions correctives et préventives.
• Gérer les non‑conformités clients, fournisseurs et internes.
• Planifier, organiser et conduire les audits internes ainsi que les audits clients, fournisseurs et organismes notifiés.
• Superviser les validations produits et procédés (IQ, OQ, PQ).
• Structurer et coordonner les activités qualité du site, définir les priorités et assurer le suivi des actions.
• Encadrer et accompagner une petite équipe qualité.
• Assurer un reporting régulier à la Direction sur la performance et la conformité du SMQ.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur HES ou technicien ES/TS dans un domaine industriel, complété par une formation en qualité (TQ3 ou équivalent).
• Minimum 5 ans d’expérience dans le secteur des dispositifs médicaux.
• Excellentes capacités organisationnelles, autonomie et sens des priorités.
• Expérience confirmée dans la coordination ou la gestion d’une petite équipe.
• Approche terrain, pragmatique et polyvalente, rigueur et esprit analytique.

Compétences requises

• Maîtrise des normes ISO 9001 et ISO 13485.
• Gestion des plans CAPA et des audits.
• Connaissance des validations IQ/OQ/PQ.
• Bonne maîtrise des outils informatiques usuels (MS Office).
• Maîtrise du français et de l’anglais ; l’allemand constitue un atout.

Ce que nous offrons

• Fonction variée et stimulante au sein d’une entreprise jeune et en pleine croissance.
• Parc machines moderne intégrant des technologies de pointe.
• Cadre de travail agréable et dynamique avec réelles perspectives d’évolution.