Senior C&Q Manager – Lyophilisations‑Equipment

Über die Position

Unser Schweizer Consulting‑Team sucht ab sofort einen erfahrenen Senior C&Q Manager für die Qualifizierung von Lyophilisatoren im Reinraumbereich. Sie übernehmen eine Schlüsselrolle in einem komplexen Brownfield‑GMP‑Transformationsprojekt mit Laufzeit bis mindestens 2029.

Hauptaufgaben

• Planung und Steuerung der DQ, IQ, OQ und PQ für Lyophilisatoren.
• Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen.
• QA‑Oversight in einem Fast‑Track‑CQV‑Umfeld.
• Schnittstellenmanagement zwischen Engineering, CQV, QA und Produktion.
• Sicherstellung der GMP‑Compliance während Umbau und Qualifizierung.

Anforderungsprofil

• Mehrjährige Erfahrung als Senior QA Qualification Manager in Equipment‑Qualification‑Projekten.
• Erfahrung mit Lyophilisatoren und Brownfield‑ bzw. Manufacturing‑Upgrade‑Projekten.
• Fundierte Kenntnisse im pharmazeutischen oder chemischen GMP‑Umfeld.
• Erfahrung im Reinraumbetrieb.
• Fließende Deutschkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• EU‑GMP Annex 1 und Annex 15.
• ISO 14644.
• Kompetenz in DQ, IQ, OQ, PQ.
• Kenntnisse im CQV (Commissioning, Qualification, Validation).

Was wir bieten

• Langfristiges Qualifizierungsprojekt mit Perspektive bis mindestens 2029.
• Hoher Gestaltungsspielraum in der Qualifizierungsstrategie.
• Zusammenarbeit mit erfahrenen QA‑, GMP‑ und CQV‑Experten.
• Technisch anspruchsvolles Umfeld mit moderner Produktionstechnologie.