Spécialiste / Manager Affaires Réglementaires

À propos du poste

Vous assurerez la responsabilité réglementaire d'un portefeuille de médicaments, compléments alimentaires et dispositifs médicaux, du développement à l'autorisation de mise sur le marché et tout au long de leur cycle de vie. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes internes et les autorités compétentes en Suisse et à l'international.

Missions principales

• Préparer, rédiger, soumettre et actualiser les dossiers réglementaires ainsi que l'étiquetage.
• Définir des stratégies de soumission adaptées aux projets et interagir avec les autorités et partenaires.
• Accompagner les équipes de développement dès les premières phases, identifier exigences et risques réglementaires.
• Collaborer avec les équipes Qualité, R&D, Marketing et Medical Affairs pour les décisions portefeuille.
• Suivre les évolutions réglementaires et scientifiques, notamment en pharmacie et phytothérapie.

Profil recherché

• Diplôme universitaire en pharmacie, chimie, biologie, sciences biomédicales ou discipline scientifique comparable.
• Maîtrise professionnelle du français et de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi qu'un bon niveau d'anglais.
• Environ deux ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
• Intérêt pour les médicaments à base de plantes, substances végétales ou phytothérapie.

Compétences requises

• Rédaction précise de dossiers réglementaires et d'étiquetage.
• Analyse de problématiques scientifiques et réglementaires complexes.
• Organisation de priorités multiples et défense de positions de manière claire.
• Connaissance des exigences réglementaires pharmaceutiques et dispositifs médicaux.