Study Nurse (befristet, 1 Jahr)

Über die Position

Als Study Nurse unterstützen Sie das HEM‑CTU-Team der Universitätsklinik für Hämatologie am Inselspital Bern bei hochinnovativen klinischen Studien. Die befristete Anstellung läuft über ein Jahr mit Option auf Verlängerung.

Hauptaufgaben

• Eigenverantwortliche operative Leitung von 4–8 interventionellen und observationellen Studien (Phase I–IV).
• Begleitung der Studien über den gesamten Lebenszyklus – von Start‑up, Screening bis Close‑out.
• Erstellung von Source‑Dokumenten, SOPs und Mitwirkung bei Amendments.
• Planung, Koordination und Betreuung von Patientenvisiten in enger Zusammenarbeit mit Prüfärzt:innen.
• Sorgfältige Dokumentation und Meldung von Adverse Events (AE) und Serious Adverse Events (SAE).
• Verantwortung für den Umgang mit Studienmedikamenten von der Administration bis zur Rücksendung.
• Entnahme, Verarbeitung und internationaler Versand von Blut‑ und Gewebeproben.
• Datenmanagement inkl. Pflege elektronischer Datenbanken (eCRFs).
• Organisation von Monitoring, Audits und behördlichen Inspektionen.
• Enge Zusammenarbeit mit internationalen CROs und Pharmaunternehmen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung als dipl. Pflegefachperson HF/FH.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
• Begeisterung für klinische Forschung und innovative Therapiekonzepte.
• Hohe Lernbereitschaft, analytische und lösungsorientierte Denkweise.
• Organisationstalent, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
• Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit.
• Hohes Qualitätsbewusstsein und professioneller Umgang mit komplexen Abläufen.

Erforderliche Kenntnisse

• ICH‑GCP und nationale regulatorische Vorgaben.
• Erstellung und Anwendung von SOPs.
• Dokumentation von Adverse Events.
• Umgang mit Studienmedikamenten und Probenmanagement.
• Pflege von eCRF‑Datenbanken.

Was wir bieten

• Arbeit in einem interprofessionellen Team an einem universitären Spitzenzentrum.
• Möglichkeit, an innovativen Therapien für hämatologische Erkrankungen mitzuwirken.
• Einblick in das finanzielle Studienmanagement und Unterstützung des Rechnungswesens.
• Professionelle Weiterentwicklung und spannende Forschungsprojekte.