Technicien(ne) QC Physico-Chimie – Biopharmaceutique

À propos du poste

Pour un client biopharmaceutique de premier plan basé dans le canton de Vaud, une entreprise recherche un(e) technicien(ne) en contrôle qualité en physico-chimie. Le poste est permanent, à temps plein, avec début immédiat, et implique des analyses de libération de lots et d'études de stabilité.

Missions principales

• Effectuer les analyses de libération de lots et d'études de stabilité (HPLC/UPLC, CGE, osmolalité, spectroscopie, ELISA) selon les normes BPF/GMP.
• Réviser les données brutes et veiller à la conformité de la documentation de laboratoire.
• Servir de référent technique pour les équipements et logiciels de laboratoire (Waters, SoloVPE, Empower, SoftMax).
• Participer au transfert et à la validation des méthodes analytiques ainsi qu'aux projets d'amélioration du laboratoire.
• Rédiger les procédures (SOP) et gérer les événements qualité (déviations, non-conformités, CAPA).
• Assurer la maintenance du matériel, le suivi des fournisseurs, la gestion des réactifs et la gestion courante du laboratoire (tampons, déchets, entretien).

Profil recherché

• Diplôme en chimie ou biochimie (CFC, Bachelor, Master ou Ingénieur).
• Expérience confirmée en contrôle qualité dans un environnement pharma/biotech BPF/GMP.
• Français courant et bon niveau d'anglais technique (écrit et oral).
• Esprit d'équipe, autonomie et réactivité face aux priorités de production.

Compétences requises

• Maîtrise des techniques chromatographiques, électrophorétiques et spectroscopiques.
• Logiciels de données (Empower, SoftMax) et outils qualité/ERP (LIMS, SAP, Veeva).
• Gestion des événements qualité (déviations, CAPA, Change Control).