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Deputy Qualified Person (QP) – Sterile Manufacturing

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting · Soleure

Nouveau
CDI Senior 🇬🇧 English
batch certification GMP documentation CAPA Change Control sterile manufacturing

Description du poste

About the role

We are seeking an experienced Deputy Qualified Person to support batch certification and release in a sterile manufacturing environment. This hands‑on position works closely with production, quality control and release teams, offering high visibility across the site.

Key responsibilities

  • Support the QP in batch certification and release, including batch record review and GMP documentation approval.
  • Manage deviations, investigations, CAPAs and Change Controls, ensuring GMP compliance.
  • Provide senior QA support to sterile/aseptic manufacturing operations and contribute to continuous improvement on the shop floor.
  • Assist with inspections, customer audits and inspection readiness, acting as the quality interface between Production, QC, QA, Release and external customers.

Required profile

  • Several years of operational QA experience in pharmaceutical manufacturing, with recent sterile/aseptic experience.
  • Substantial experience in batch review, disposition and release, and prior involvement in QP activities.
  • Strong knowledge of deviations, CAPA, Change Control and GMP compliance.
  • Fluent French and good professional English.

Required skills

  • Batch certification and release
  • GMP documentation and batch record review
  • Deviation, CAPA and Change Control management
  • Sterile/aseptic manufacturing processes

Questions fréquentes

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Publie il y a 2 jours

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