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Deputy Qualified Person (QP) – Sterile Manufacturing

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting · Soleure

Nouveau
CDI Senior 🇬🇧 English
batch certification batch record review GMP documentation CAPA change control sterile manufacturing aseptic manufacturing

Description du poste

About the role

This position is a hands‑on Deputy Qualified Person role within a specialized pharmaceutical CDMO in French‑speaking Switzerland. You will work closely with the QP, supporting batch release and operational QA in a small, agile sterile manufacturing site.

Key responsibilities

  • Support the QP in batch certification and release, including batch record review and GMP documentation approval.
  • Manage deviations, investigations, CAPAs, and Change Controls, ensuring GMP compliance.
  • Provide senior QA support to sterile/aseptic manufacturing operations and act as the quality interface between Production, QC, QA, Release and external customers.
  • Support inspections, customer audits and maintain inspection readiness.

Required profile

  • Several years of operational QA experience in pharmaceutical manufacturing, with recent sterile/aseptic experience.
  • Strong background in batch review, disposition and release, and prior Deputy QP or close QP involvement.
  • Proven ability to work independently, make decisions on the shop floor and communicate in French and professional English.

Required skills

  • Batch certification and release processes.
  • GMP documentation and batch record review.
  • Deviations, investigations, CAPA and Change Control management.
  • Sterile/aseptic manufacturing operations.

Questions fréquentes

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