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Deputy Qualified Person (QP) – Sterile Manufacturing

gloor & lang Pharma and Biotech Recruiting · Soleure

Nouveau
CDI Senior 🇬🇧 English
sterile manufacturing batch release GMP compliance CAPA change control

Description du poste

About the role

The company, a specialized pharmaceutical CDMO in French‑speaking Switzerland, seeks a Deputy Qualified Person to support batch certification and release in a small, agile sterile manufacturing site. This hands‑on position works closely with production, QC, QA and external customers.

Key responsibilities

  • Support the Qualified Person in batch certification and release, including batch record review and GMP documentation approval.
  • Manage deviations, investigations, CAPAs, and change controls, ensuring GMP compliance.
  • Provide senior QA support to aseptic manufacturing operations and contribute to continuous improvement on the shop‑floor.
  • Assist with inspections, customer audits and inspection readiness, acting as the quality interface between Production, QC, QA, Release and external customers.

Required profile

  • Several years of operational QA experience in pharmaceutical manufacturing, with recent sterile/aseptic exposure.
  • Substantial experience in batch review, disposition or release and prior Deputy QP or close QP involvement.
  • Strong knowledge of deviations, CAPA, change control and GMP compliance.
  • Fluent French and good professional English; stable industry background, preferably within a CDMO or small manufacturing organization.

Required skills

  • Sterile/aseptic manufacturing processes
  • Batch release and certification
  • GMP documentation and compliance
  • Deviation handling, CAPA, Change Control

Questions fréquentes

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Publie il y a 4 jours

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