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Senior Reinmedien & Clean Utilities Ingenieur (m/w/d) – Pharma GMP

PELEVEN AG · Bâle

Senior de
Rohrleitungssysteme Pumpen FAT/SAT Inbetriebnahme Qualifizierung Reinmediensysteme

Description du poste

Über die Position

Wir suchen einen erfahrenen Senior Reinmedien & Clean Utilities Ingenieur (m/w/d) für anspruchsvolle Engineering‑Projekte im pharmazeutischen GMP‑Umfeld in der Schweiz und Süddeutschland. Sie übernehmen eigenverantwortlich Planung, Auslegung und Projektierung von Reinmedien‑ und Versorgungssystemen und tragen zur fachlichen Entwicklung jüngerer Kolleginnen und Kollegen bei.

Hauptaufgaben

  • Planung, Auslegung und Projektierung von Reinmedien‑ und Clean‑Utility‑Systemen über alle Projektphasen
  • Technische Auslegung von Rohrleitungssystemen, Pumpen, mobilen Versorgungseinheiten und verfahrenstechnischen Komponenten
  • Erstellung und Prüfung von P&IDs, technischen Spezifikationen, Layouts und Konzepten
  • Erstellung und Bearbeitung GMP‑relevanter Dokumentation
  • Unterstützung bei FAT/SAT, Inbetriebnahmen und Qualifizierungen
  • Koordination mit Kunden, Lieferanten und interdisziplinären Projektteams
  • Coaching und Training von Junior‑Ingenieurinnen und -Ingenieuren

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder vergleichbarer Fachrichtung
  • Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung im Bereich Reinmedien / Clean Utilities
  • Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen GMP‑Umfeld
  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kommunikationsstärke, Teamgeist und Führungsqualitäten
  • Reisebereitschaft innerhalb der Schweiz und Süddeutschland
  • Verhandlungssichere Deutsch‑ und sehr gute Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

  • Reinstwasser‑ und Reinmediensysteme
  • Verfahrenstechnische Auslegung, Rohrleitungs‑ und Pumpentechnik
  • Hygienisches Design
  • GMP‑Dokumentationsstandards
  • FAT/SAT‑Methoden und Qualifizierungsprozesse

Questions fréquentes

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Publie il y a 4 mois

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