Tecnico di Produzione Biotech

Informazioni sul ruolo

Stiamo cercando un Tecnico di Produzione Biotech per operare in ambiente GMP e supportare le attività di produzione di ADC. Il candidato lavorerà a stretto contatto con i team di QC e QA per garantire la qualità e l’efficienza dei lotti.

Responsabilità principali

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione.
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF e sistemi di preparazione buffer.
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP.
• Supportare le attività di scale‑up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC.
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti.
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione.
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva.

Profilo richiesto

• Esperienza di 1‑3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP.
• Esperienza pratica nelle tecniche di DSP, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer.
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici, considerata un plus.
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione.
• Comprensione dei principali controlli in‑process e dei relativi strumenti analitici (UV, pH, conducibilità).
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Competenze richieste

• Operazioni DSP (coniugazione, filtrazione, cromatografia, UF/DF).
• Utilizzo di sistemi ÄKTA e skid TFF.
• Preparazione di buffer.
• Compilazione di batch record e documentazione GMP.
• Scale‑up e validazione di processi ADC.
• Setup, calibrazione, pulizia e manutenzione di apparecchiature di bioprocesso.
• Analisi in‑process (UV, pH, conducibilità).